レギュラトリーサイエンスとは、1987年に国立医薬品食品衛生研究所（当時は国立衛生試験所）名誉所長の内山充氏によって提唱されたもので、科学技術の所産を人間の生活に取り入れる際に、最も望ましい形に調整（レギュレート）するための科学と定義される。具体的には、医薬品や食品の規制や許認可は、安全で有効なものとして正しく評価された物質を速やかに国民に提供するためのものであり、その根拠となるデータを評価する学問ともいえる。